BEZIRKSREGIERUNG

DETMOLD

Arzneimittel Allgemeine Informationen

Überwachung

Die Bezirksregierung Detmold überwacht im Interesse einer ordnungsgemäßen Arzneimittelversorgung der Bevölkerung unter anderem die

  • Entwicklung,
  • Herstellung,
  • Klinische Prüfung,
  • den Vertrieb
  • den Im-/und Export von Arzneimitteln und
  • die Arzneimittelsicherheit.

Zu den Arzneimitteln sind auch Blut und Blutprodukte zu zählen, deren Herstellung und Vertrieb ebenfalls überwacht wird. Die entsprechenden Firmen und Einrichtungen werden in regelmäßigen Abständen und aus besonderen Anlässen (z. B. Änderung der Herstellungserlaubnis, Bedenken gegen die Arzneimittelsicherheit) inspiziert. 

Die Bezirksregierung ist nur für die Überwachung von Humanarzneimitteln zuständig, für die Überwachung von Tierarzneimitteln ist das Landesamt für Verbraucherschutz und Ernährung NRW - LAVE NRW zuständig.

Zulassung

Für die Zulassung von Humanarzneimitteln, bei der die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Arzneimittel geprüft wird, ist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), für Blut und Blutprodukte das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zuständig.

Wird eine europaweite Zulassung eines Arzneimittels angestrebt, ist der Zulassungsantrag bei der European Medicines Agency (EMA) in Amsterdam zu stellen.

 

Stand: April 2026